Bromhexine Hydrochloride API

Формула

Қытай өнімінің атауы: бромхексин гидрохлориді

Қытайлық бүркеншік ат: бромхексин гидрохлориді; бромхеламин гидрохлориді; Бензилциклогеламин бромид гидрохлорид; 2-амин-3,5-дибиомо-n-циклогексил-н-метилбензиламин гидрохлориді; N- (2-амин-3,5-дибиомбензил)-тен-метилицлогеламин гидрохлориді;

Ағылшын өнімінің атауы: Bromhexine Hydrochloride API

CAS # 611-75-6

Молекулалық формула: c14h21br2Cln2

Молекулалық салмағы: 412.6

Сыртқы және қасиеттері: ақ қатты

Отандық тіркеу нөмірі API саны: Y20170001511

Пайдалану: жедел және созылмалы бронхит, демікпе, бронхеэктаз және эмфизема үшін қолданылады. Бұл әсіресе, қақырықпен шұңқырлы және сыни төтенше жағдайларды жөтелейтін адамдарға жарамайды, олар шағын бронхтың кең кедергіінен туындаған, қақырықпен ауырады.

Bromhexine Hydrochloride API респираторлық дәрі-дәрмекке арналған және жөтелге арналған, қақырықпен жөтелге арналған.

Bromhexine Hydrochloride API: жан-жақты шолу

Кіріспе

Bromhexine Hydrochloride API (Белсенді фармацевтикалық ингредиент) - бұл судың тыныс алу бұзылуын басқарудағы тиімділігі үшін кеңінен танылған шырышты зат - бұл шамадан тыс шырышты өндіріспен сипатталады. Алкалоидты васикиннің туындысы ретінде бромхексиндік гидрохлорид API қысқышты азайту арқылы, экспекциялық, экспекциялық, экспекциялық, экспорт бекеттерін азайту арқылы жұмыс істейді. Бұл мақалада фармакологиялық қасиеттер, терапевтік қосымшалар, өндірістік процестер және бромхексиндік гидрохлорид API-дің нарықтық динамикасы, оның қазіргі заманғы медицинада маңыздылығы бар.

Фармакологиялық механизм

Bromhexine Hydrochloride API бронх секрецияларындағы муколитикалық әрекетті скреперизациялау арқылы муколитикалық әсер етеді. Ол HyalureDase сияқты ферменттердің гидролитикалық белсенділігін арттыратын тыныс алу жолындағы серозды сұйықтықтың өндірісін ынталандырады. Сонымен қатар, бромхексиндік гидрохлорид API альвеолярлы беттік белсенді заттардың регенерациясын жақсартады, өкпенің сәйкестіктерін жақсарту. Оның биожетімділігі және тез сіңіру оны созылмалы бронхит, демікпе және өкпе аурулары туралы мақсатты формулаларда таңдаулы таңдау жасайды.

Терапевтік қосымшалар

Клиникалық тұрғыдан, бромхексиндік гидрохлорид API, өткір және созылмалы тыныс алу жағдайларын жою үшін сироптарға, планшеттерге және инъекцияларға енгізілген. Зерттеулер өздігінен Covid-19-ға байланысты шырышты ұстап тұруды, оның әмбебаптығын анықтап, өзінің адъектілік рөлін көрсетеді. API-дің өкпе тіндеріне енуін жақсарту арқылы антибиотиктермен синергетиканы синерттеу мүмкіндігі оның терапевтік ауқымын едәуір көрсетеді. Реттеуші органдар Дүние жүзі бромхексиндік гидрохлоридті қауіпсіз және тиімді муколитикалық агент ретінде бекітті, бұл жаһандық фармакоппиядағы жағдайын бекітті.

Өндіріс және сапаны бақылау

Bromhexine Hydrochloride API синтезі васицин алу немесе синтетикалық дериватизациядан бастап көп сатылы химиялық процестерді қамтиды. Жақсы өндірістік практиканы қатаң сақтау (GMP) жоғары тазалықты (> 99%) және фармакопеяның стандарттарына сәйкестендіруді қамтамасыз етеді (мысалы,, USP, EP). Жетілдірілген аналитикалық әдістер, соның ішінде HPLC және NMR, API-нің жеке басын, потенциалын және қоспалардың болмауын тексеру үшін қолданылады. Өндірушілер бромхексиндік гидрохлоридті API өндірісінде қоршаған ортаға әсерді азайту үшін тұрақты тәжірибеге басымдық береді.

Нарық динамикасы

Бромгексиндік гидрохлорид API-ге деген жаһандық сұраныс тыныс алу ауруының таралуы және генериктердің кеңеюі нарығында туындайды. Азия-Тынық мұхиты өндіріске басымдық береді, Үндістанмен және Қытаймен жабдықтаудың 60% -дан астамы. Патенттік пайдалану және үнемді өндіріс салтын қалыптастыру, конкурстық бәсекелестік, тұжырымдау технологиясын жасау. Bromhexine Hydrochloride API денсаулық сақтау саласындағы тұрақты өзектілігін білдіретін 2023 жылдан 2030 жылға дейінгі CAGE-ге 16,8% -ға куәландырады деп болжануда.

Қауіпсіздік және реттеушілік қаралу

Bromhexine Hydrochloride API қауіпсіздік профилін ұсынады, әдетте, жағымсыз әсерлері, әдетте, жұмсақ асқазан-ішек бұзылыстарымен шектеледі. ҚҰҚЫҚТАР, оның ішінде FDA және EMA, тиімділігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін қатаң дәнекикалық және клиникалық тестілеуді мандативті түрде өткізеді. Маркетингтен кейінгі бақылау бағдарламалары бромхексин гидрохлоридтеріне деген сенімділікті арттыру, API-ге негізделген нақты нәтижелерді үнемі бақылап отырады.

Болашақ перспективалар

Ағымдағы зерттеулер бромхексин гидрохлоридінің қосымшалары, мысалы, мақсатты әрекет үшін нанопараттық негіздегі жеткізу жүйелері сияқты роман қосымшалары бар. Акциялар мен өнеркәсіп арасындағы бірлескен күш-жігер фармакокинетикасын оңтайландыруға және көрсеткіштерді кеңейтуге бағытталған. Жеке дәрі-дәрмектің пайда болуы ретінде тартылған тартымдар ретінде, бромхексин гидрохлоридінің API респираторлық терапевтің негізі болып қалады.

Қорытынды

Bromhexine Hydrochloride API дәстүрлі фармакология мен заманауи инновациялардың қиылысын көрсетеді. Оның дәлелденген шырышты тиімділігі, берік өндірістік құрылымдармен және дамып келе жатқан қосымшалармен бірге ғаламдық денсаулыққа тұрақты әсерін қамтамасыз етеді. Тыныс алу қоры күшейген сайын бромхексин гидрохлоридінің API бүкіл әлемде науқастың нәтижелерін жақсартуда шешуші рөл атқарады.