Неліктен Бромгексин гидрохлориді (CAS 611-75-6) тыныс алу және экспекторанттық терапиядағы негізгі API болып табылады?

Фармацевтикалық өнеркәсіпте тиімділігі мен қауіпсіздігі дәлелденген белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) тиімді емдеудің негізін құрайды.Бромгексин гидрохлориді (CAS611-75-6)Жедел және созылмалы респираторлық жағдайларды емдеуде қолданылатын кеңінен танымал қақырық түсіретін құрал. еншілес кәсіпорны ретіндеJiangsu Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., Run'an Pharmaceuticalосы API интерфейсін халықаралық GMP стандарттарына сәйкес келетін заманауи қондырғыда шығарады. Бұл мақала әлемдік фармацевтикалық нарықтар үшін оның сапасы мен сенімділігін қамтамасыз ететін өнімнің техникалық сипаттамаларына, қолданбаларына және өндірістегі жетістіктеріне шолу жасайды.

611-75-6

Бромхексин гидрохлоридінің тыныс алуды емдеудегі рөлі

Жедел және созылмалы бронхит, демікпе, бронхоэктаз және эмфизема сияқты тыныс алу жолдарының аурулары жиі шығаруға қиын болатын қалың, берік қақырықты тудырады. Бромхексин гидрохлориді - муколитикалық агент, ол шырыштың құрылымын бұзуға, оның тұтқырлығын төмендетуге және пациенттерге қақырықты жөтелуді жеңілдетуге көмектеседі. Бұл әрекет әсіресе тыныс алу функциясы бұзылған немесе кішкентай бронхтарды бөгейтін ақ, жабысқақ қақырық шығаратын адамдар үшін өте маңызды.

API әдетте басқа респираторлық препараттармен үйлесімде немесе шырышты тазарту негізгі терапевтік мақсат болып табылатын жағдайларда дербес емдеу ретінде қолданылады. Оның қауіпсіздік және тиімділік профильдері жақсы бекітілген, бұл оны респираторлық медицинадағы негізгі құрал етеді.Run'an Pharmaceuticalбромгексин гидрохлоридін қатаң сапа стандарттарына сәйкес өндіреді, бұл фармацевтикалық өндірушілердің олардың тұжырымдары үшін сенімді, жоғары таза API алуын қамтамасыз етеді.


Өнімнің техникалық сипаттамалары

Төмендегі кестеде бромгексин гидрохлоридінің негізгі сипаттамалары жинақталған (CAS 611-75-6) өндіргенRun'an Pharmaceutical.

Атрибут Техникалық сипаттамалар
Ағылшынша өнім атауы Бромхексин гидрохлориді
CAS нөмірі 611-75-6
Молекулалық формула C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Молекулалық салмақ 412.6
Сыртқы түрі Ақ қатты
API тіркеу нөмірі (Қытай) Y20170001511
Бастапқы көрсеткіш Жедел және созылмалы бронхит, астма, бронхоэктаз, эмфизема
Пациенттердің мақсатты популяциясы Ақ, жабысқақ қақырықты шығару қиынға соғатын науқастар
Сәйкестік стандарттары GMP (FDA, Жапония, Оңтүстік Корея стандарттары), DCS автоматтандырылған басқару

Бұл спецификациялар фармацевтикалық өндірушілерге құрастыру және тіркеу үшін қажетті кепілдікті қамтамасыз ете отырып, өнімнің сәйкестігін, тазалығын және нормативтік талаптарға сәйкестігін растайды.


Өндірістің тамашалығы: Run'an Pharmaceutical компаниясының сапа міндеттемесі

Жоғары сапалы API өндірісі жетілдірілген қондырғыларды, сапаны қатаң бақылауды және халықаралық стандарттарға сәйкестікті талап етеді.Run'an Pharmaceuticalжалпы инвестициясы 160 миллион юань болатын Хуайань, Цзянсуда 25 000 шаршы метрлік өндірістік базаны басқарады. Нысан құрамында API өндірісінің жалпы цехы, ісікке қарсы API өндіру цехы, ашыту цехы және жан-жақты ҒЗТКЖ орталығы бар. Бүкіл өндіріс процесі отандық озық стандарттарға сай автоматтандыруға қол жеткізе отырып, DCS (таратылған басқару жүйесі) арқылы бақыланады.

Компанияның сапа менеджменті жүйесі FDA, Жапония, Оңтүстік Корея және басқа елдерді қоса алғанда, реттеуші органдардың GMP талаптарына жауап беруге арналған. Компанияның сапа мен нормативтік талаптарға сәйкестігін көрсететін бірнеше өнім тіркеулері мақұлданды. Run'an Pharmaceutical компаниясы сонымен қатар қауіпсіздікті, қоршаған ортаны қорғауды және өрт қауіпсіздігін тексеруді қоса алғанда, барлық нормативтік қабылдау процедураларын аяқтап, өзінің операциялық мінсіздігі мен тұрақтылығына адалдығын көрсетті.


Қолданбалар және клиникалық қолдану

Бромхексин гидрохлориді респираторлық медицинада кеңінен қолданылады. Оның негізгі терапевтік қолданбаларына мыналар жатады:

Жедел және созылмалы бронхит– Қабынған бронх жолдары бар науқастарда артық шырышты тазартуға көмектеседі.

Демікпе– Демікпемен ауыратын науқастарда, әсіресе шиеленісу кезінде шырышты шығаруды басқаруға көмектеседі.

Бронхоэктаз– Бронхтары тұрақты кеңейген науқастарда жиналған шырышты тазартуға көмектеседі.

Эмфизема– Альвеолалары зақымдалған және тыныс алу функциясы бұзылған науқастарда шырышты тазартуды қолдайды.

Операциядан кейінгі және критикалық күтім– Секрецияны тазарту қиын емделушілерде, әсіресе қақырықпен кең көлемдегі ұсақ бронхиальды обструкцияда қолданылады.

API әртүрлі дәрілік формаларда, соның ішінде таблеткалар, сироптар және инъекциялық ерітінділерде қол жетімді, бұл оны әртүрлі клиникалық параметрлерге және пациенттердің популяциясына бейімдейді.


Жиі қойылатын сұрақтар

С: Бромгексин гидрохлоридінің әсер ету механизмі қандай?

A: Бромхексин гидрохлориді шырыш құрылымын бұзып, оның тұтқырлығын төмендететін және оны шығаруды жеңілдететін муколитикалық агент ретінде жұмыс істейді. Ол аз тұтқыр шырышты өндіруді ынталандырады және тыныс алу жолындағы кірпікшелердің белсенділігін арттырады.

С: Бромхексин гидрохлориді балаларда қолдануға жарамды ма?

A: Бромхексин балалардағы тыныс алу жолдарының ауруларында қолданылады, бірақ дозаны баланың жасы мен салмағына қарай түзету керек. Арнайы нұсқаулар үшін рецепт туралы ақпаратты қараңыз.

С: Run'an Pharmaceutical қандай сапа сертификаттарына ие?

A: Run'an Pharmaceutical қондырғылары FDA, Жапония, Оңтүстік Корея және басқа елдер үшін GMP талаптарына сәйкес келеді. Компания көптеген өнімдерді халықаралық реттеуші органдарда сәтті тіркеді.

С: Бұл API үшін әдеттегі қаптама қандай?

A: Қаптаманы тұтынушы талаптарына сәйкес реттеуге болады. Арнайы орау опциялары үшін сату тобына хабарласыңыз.

С: Run'an Pharmaceutical бұл API интерфейсін экспортқа жеткізе ме?

A: Иә, компания өнімдерді Жапонияға, Оңтүстік Кореяға, Испанияға және басқа елдер мен аймақтарға экспорттайды. Халықаралық сұраулар қабылданады.

С: Бромхексин гидрохлоридінің жарамдылық мерзімі қандай?

A: Жарамдылық мерзімі тұрақтылық зерттеулерімен анықталады және әдетте талдау және өнімнің қаптамасының сертификатында көрсетіледі. Нақты пакеттік ақпарат алу үшін сату тобына хабарласыңыз.


Қорытынды

Бромгексин гидрохлориді (CAS 611-75-6) респираторлық терапияда, әсіресе шырышты тиімді тазартуды қажет ететін жағдайларда дәлелденген рөлі бар жақсы қалыптасқан API болып табылады.Run'an Pharmaceutical осы API интерфейсін DCS автоматтандыруы және кешенді сапа менеджменті жүйесі бар заманауи, GMP-үйлесімді қондырғыда шығарады. Жапонияға, Оңтүстік Кореяға, Испанияға және басқа нарықтарға экспорттау арқылы компания халықаралық сапа стандарттары мен реттеуші талаптарға жауап беру қабілетін көрсетті. Сұраулар, техникалық сипаттамалар немесе API көздерін алу қажеттіліктерін талқылау үшін,theRun'an Pharmaceuticalкоманда қол жетімдіөнім туралы егжей-тегжейлі ақпарат және кәсіби қолдау көрсету.

Сұрау жіберу

X
Біз cookie файлдарын сізге жақсырақ шолу тәжірибесін ұсыну, сайт трафигін талдау және мазмұнды жекелендіру үшін пайдаланамыз. Осы сайтты пайдалану арқылы сіз cookie файлдарын пайдалануымызға келісесіз. Құпиялылық саясаты