Brothxine HCL API

Формула

Қытай өнімінің атауы: бромхексин гидрохлориді

Қытайлық бүркеншік ат: бромхексин гидрохлориді; бромхеламин гидрохлориді; Бензилциклогеламин бромид гидрохлорид; 2-амин-3,5-дибиомо-n-циклогексил-н-метилбензиламин гидрохлориді; N- (2-амин-3,5-дибиомбензил)-тен-метилицлогеламин гидрохлориді;

Ағылшын өнімінің атауы: Bromhexine HCL API

CAS # 611-75-6

Молекулалық формула: c14h21br2Cln2

Молекулалық салмағы: 412.6

Сыртқы және қасиеттері: ақ қатты

Отандық тіркеу нөмірі API саны: Y20170001511

Пайдалану: жедел және созылмалы бронхит, демікпе, бронхеэктаз және эмфизема үшін қолданылады. Бұл әсіресе, қақырықпен шұңқырлы және сыни төтенше жағдайларды жөтелейтін адамдарға жарамайды, олар шағын бронхтың кең кедергіінен туындаған, қақырықпен ауырады.

Bromhexine HCL API респираторлық дәрі-дәрмекке арналған және флегм есірткімен жөтелге арналған.

Bromhexine HCL API: оның фармакологиялық және өндірістік маңыздылығына жан-жақты шолу

Кіріспе

Бромгексин гидрохлориді (Bromhexine HCL API) - бұл судың тыныс алу бұзылыстарын басқарудағы тиімділігі үшін кеңінен танылған шырышты зат - бұл шамадан тыс шырышты өндіріспен сипатталады. Белсенді фармацевтикалық ингредиент (API) ретінде бромхексин HCL ретінде кеңінен зерттеліп, ауызша таблеткалардан сироптарға дейінгі формулаларда қолданылады. Бұл мақалада Bromhexine HCL API, оның фармакологиялық қасиеттері, синтезі, емдік қосымшалары, сапаны бақылау шаралары және нарықтық динамика көп қырлы аспектілері бар, олар қазіргі заманғы медицинада маңыздылығын анықтайды.

Фармакологиялық механизм

BROMHEXINE HCL API оның терапевтік әсерін бронх секрециялардағы скрипстермен қамтамасыз етеді, осылайша бронх секрециялардағы скрипстермен, яғни шырышты тұтқырлықты азайтады және экспекторды жақсартады. Құрама күрделі жасырын справфиялық агент ретінде әрекет етеді, бұл шырышты тазартуға мүмкіндік береді. Зерттеулер бромхексин HCL API сонымен қатар антибиотиктердің өкпе тініне енуін күшейтеді, бұл оны бактериалды респираторлық инфекцияларды емдеуде құнды адъективті етеді. Оның қосарлы әрекеті-муколитикалық және микробқа қарсы синергияны респираторлық терапиядағы негіз болып табылады.

Синтездеу және өндіріс

Бромхексиннің HCL-дің синтезі Adahoda Vasica-дан алынған табиғи алкалоидты прекурсорлы қосылыс васицинінен бастаған көп сатылы химиялық процесті қамтиды. Негізгі қадамдар финалдық гидрохлорид формасына қол жеткізу үшін тұз қышқылымен броминация, гидролиз және одан кейінгі тұзды қалыптастыру кіреді. Өндірушілер жоғары тазалықты (> 99%) және фармакопие нормаларына сәйкестендіру үшін жақсы өндірістік тәжірибені (GMP) ұстанады (мысалы, E., USP, EP). HPLC және NMR сияқты дамыған аналитикалық әдістер, Bromhexine HCL API-дің өндірістік партиялардағы құрылымдық тұтастығы мен консистенциясын растау үшін жұмыс істейді.

Терапевтік қосымшалар

Клиникалық тұрғыдан, бромхексин HCL API созылмалы бронхит, демікпе және өкпе аурулары үшін көрсетіледі. Оның педиатриялық және гериатриялық популяциялардағы тиімділігі жақсы құжатталған, ал жастық және бүйрек қызметіне негізделген мөлшерленген. Соңғы зерттеулер сонымен қатар оның ықтимал қабынуға қарсы және вирусқа қарсы қасиеттері, әсіресе SARS-COV-2-2-тоқылған шырышты гипер өндірісін азайтады. Құрамында BROMHEXINE HCL API бар формулалар көбінесе бронходилаторлармен немесе антигистаминдермен бірге, коморбидтік тыныс белгілерінің симптомдарымен, одан әрі оның терапевтік ауқымын кеңейтеді.

Сапаны бақылау және нормативтік сәйкестік

Bromhexine HCL API-ге жаһандық сұраныс сапаны бақылаудың қаттылығын қажет етеді. Қалдық еріткішті талдау, бөлшектердің мөлшерін бөлу және микробтық лимиттер нормативтік нұсқаулықтарды қанағаттандыру үшін қатаң бақыланады. Температураның және ылғалдылық жағдайындағы тұрақтылықтану API компаниясының жарамдылық мерзімі ішінде оның потенциалын сақтап қалады. Реттеуші органдар, соның ішінде FDA және EMA, бромхексин HCL API-дің «BROMHEXINE HCL API» құжаттамасын, оның ішінде бромхексиннің қауіпсіздік профилінің, соның ішінде генотоксикалық және фармакокинетикалық мәліметтерді, сонымен қатар нарықты бекітуді қамтамасыз етеді.

Нарық динамикасы және болашақ болашақ

Bromhexine HCL API борышы 2023 жылдан 2030 жылға дейін 4,2% -ға дейін өседі деп болжануда, 2023 жылдан 2030 жылға дейін, тыныс алу ауруының таралуы және жалпы есірткі өндірісін арттыру. Азия-Тынық мұхиты API өндірісі басым, Үндістан мен Қытайда негізгі экспорттаушылар болып табылады. Тұрақты-шығарылған тұжырымдардағы инновациялар және аралас терапиялар бромхексин HCL API сұранысын одан әрі көтереді деп күтілуде. Алайда, шикізат және экологиялық ережелер сияқты мәселелер өндіріс шығындарына әсер етуі мүмкін.